Consideraciones éticas sobre los ensayos de vacunas controlados con placebo en mujeres embarazadas

Bibliographic Data

ID15693258
AuthorsAna Cecilia Amado Xavier De Oliveira (0000-0002-5798-2258, Fundação Oswaldo Cruz, corresponding author), Francisco J R Paumgartten (0000-0002-6207-0149, Fundação Oswaldo Cruz)
Year2023
Volume31
Publication date2023-01-01
Peer ReviewedYes
Open AccessYes
TypeARTICLE
VenueRevista Bioética (JOURNAL)
Journal identifiersISSN: 1983-8034 • E-ISSN: 1983-8042
PublisherFapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER)
DOI10.1590/1983-803420233205es
OpenAlexW4382498687
LanguageES
References cited31

El uso de placebo en ensayos clínicos es uno de los principales temas debatidos sobre la ética en investigación contemporánea cuando existe un tratamiento eficaz probado. Este artículo aborda la ética en el uso de placebo en ensayos clínicos sobre la eficacia de vacuna en mujeres embarazadas. Las participantes en los ensayos de vacunas estaban sanas al inicio del estudio, y algunas fueron vacunadas durante el estudio para demostrar la eficacia del producto. Las participantes tratadas con placebo corren el riesgo de sufrir daños graves e irreversibles. Si existen vacunas efectivas, este riesgo impide el uso de placebo. Este impedimento debe extenderse a cualquier ensayo clínico de eficacia de vacuna en embarazadas, pues la eficacia clínica demostrada en mujeres no embarazadas y las respuestas inmunogénicas comparables con las embarazadas son predictores de eficacia en el embarazo. Además, la efectividad del producto se constata en estudios observacionales realizados tras las campañas de vacunación

Humanities · COVID-19 Impact on Reproduction · Ethics and Legal Issues in Pediatric Healthcare · Medicine · Philosophy · Vaccine Coverage and Hesitancy

Tools

Open DOIOpen Access