Judicialização do Zolgensma no Ministério da Saúde
Custos e perfil clínico dos pacientes
Dados Bibliográficos
| ID | 16780321 |
|---|---|
| Autores | Everton Nunes Da Silva (0000-0001-8747-4185, Universidade de Brasília), Ana Katheryne Miranda Kretzschmar (0000-0002-8549-346X, Universidade de Brasília), Ellen Teixeira (0000-0002-2076-5807, Universidade de Brasília), Dayani Galato (0000-0002-9295-8018, Universidade de Brasília) |
| Ano | 2024 |
| Volume | 58 |
| Fascículo | 1 |
| Páginas | 36 |
| Data de publicação | 2024-07-24 |
| Peer Reviewed | Sim |
| Open Access | Sim |
| Tipo | ARTICLE |
| Periódico | Revista de Saúde Pública (JOURNAL) |
| Identificadores do periódico | ISSN: 0034-8910 • E-ISSN: 0034-8910 |
| Editora | Universidade de São Paulo. Agência de Bibliotecas e Coleções Digitais (PUBLISHER) |
| DOI | 10.11606/s1518-8787.2024058005899 |
| PMID | 39140576 |
| OpenAlex | W4401595868 |
| Idioma | PT |
| Citações recebidas | 1 |
| Referências citadas | 3 |
OBJETIVO: Investigar os custos e o perfil dos pacientes que demandaram judicialmente o onasemnogene abeparvoveque (Zolgensma®) para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) no Ministério da Saúde. MÉTODOS: Estudo transversal, de natureza descritiva e desenho censitário, com base em registros de ações judiciais movidas contra o Ministério da Saúde no período de janeiro de 2019 a setembro de 2022. Os dados foram solicitados ao Ministério da Saúde, via Lei de Acesso à Informação. Foram extraídas informações sobre o perfil epidemiológico dos beneficiários das ações judiciais, bem como os gastos dispendidos pelo Ministério da Saúde nos casos de deferimento das solicitações. RESULTADOS: Foram identificados 136 processos judiciais, dos quais 113 (83%) foram favoráveis aos pacientes ao custo de R$ 944,8 milhões no período analisado. Características demográficas (sexo e idade), clínicas (subtipos da AME, uso de suporte ventilatório ou nutricional) e do processo judicial (tipo de serviço advocatício) não foram associadas com o deferimento das ações judiciais. O uso prévio de medicamento (nusinersena ou ridisplam) foi associado com o indeferimento dos processos judiciais. Das 113 ações judiciais concedidas em favor dos pacientes, apenas seis (5,3%) atenderiam aos critérios estabelecidos atualmente pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias – Conitec (crianças com até seis meses sem suporte ventilatório e nutricional). Houve dispêndio de R$ 146 milhões com o fornecimento do Zolgensma para crianças com idade superior a dois anos, que está fora da recomendação contida na bula do medicamento. CONCLUSÕES: O Ministério da Saúde incorre em um alto custo com a judicialização do Zolgensma para AME, representando 2,45% do gasto total com medicamentos no Sistema Único de Saúde, incluindo gastos das três esferas administrativas. Parte das demandas judiciais tem sido deferida em divergência com os critérios estabelecidos por agências de avaliação de tecnologias em saúde e recomendações do fabricante do medicamento
Christian ministry · Lawsuit · Political science · Adolescent and Pediatric Healthcare · Medicine · Neurogenetic and Muscular Disorders Research · Restless Legs Syndrome Research
| Obras citantes distintas | 1 |
|---|---|
| Citações por ano | 1 |
| Intervalo de citações | 2025 - 2025 (1) |
| Velocidade de citação | recent |
| Altamente citado | Não |
| Tipos de citação | Neutras: 1 |