Política de saúde e Autoridades Reguladoras
Desafios da regulação de tecnologias nas Emergências em Saúde Pública
Bibliographic Data
| ID | 16827031 |
|---|---|
| Authors | Cátia Verônica Dos Santos Oliveira (0000-0002-0464-1476, Fundação Oswaldo Cruz), Vera Lúcia Edais Pepe (0000-0003-0606-1544, Fundação Oswaldo Cruz) |
| Year | 2024 |
| Volume | 29 |
| Issue | 7 |
| Pages | e03442024-e03442024 |
| Publication date | 2024-01-01 |
| Open Access | Yes |
| Type | ARTICLE |
| Venue | Ciência & Saúde Coletiva (JOURNAL) |
| Journal identifiers | ISSN: 1413-8123 • E-ISSN: 1678-4561 |
| Publisher | FapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER) |
| DOI | 10.1590/1413-81232024297.03442024 |
| PMID | 38958323 |
| OpenAlex | W4400185844 |
| Language | PT |
| Citations received | 1 |
| References cited | 25 |
As Emergências em Saúde Pública (ESP) têm repercutido nos sistemas de saúde em escala global. O acesso às novas tecnologias em saúde em tempo oportuno é um desafio para a política de saúde. As autoridades reguladoras nacionais (ARN) têm papel fundamental na avaliação e regulação dessas tecnologias. O estudo objetiva analisar as principais estratégias e instrumentos regulatórios utilizados para lidar com os desafios da regulação de novas tecnologias necessárias à resposta do sistema de saúde durante as ESP. Trata-se de uma pesquisa normativa e documental, tendo como fonte a OMS e a ARN brasileira. Foram consideradas as dimensões relacionadas às estratégias para o fortalecimento das atividades regulatórias e os instrumentos regulatórios utilizados para acelerar o acesso às tecnologias, especialmente durante as ESP. A cooperação e a colaboração internacional entre as ARN e com a OMS foram importantes estratégias para o fortalecimento das ARN, com destaque para o uso de confiança, regionalização, avaliações aceleradas e compartilhamento de trabalho/informações, bem como os processos de harmonização e convergência regulatória. Identificou-se, além da utilização de instrumentos regulatórios já existentes, esforços na implementação de novos, com destaque para Autorização de Uso Emergencial
Political science · Health Systems, Economic Evaluations, Quality of Life · Medicine · Pharmaceutical Economics and Policy · Public Health in Brazil
Addressing the challenges of regulatory systems strengthening in small states
Expanding global access to essential medicines
Covid-19 e os desafios para a regulação de medicamentos em tempos de pandemia
Regulatory reliance to approve new medicinal products in Latin American and Caribbean countries
Changing standards for drug approval
Emergências de saúde pública
Incorporação e uso de medicamentos no Sistema Único de Saúde
Avaliação de tecnologias em saúde
| Citations per year | 1 |
|---|---|
| Citation span | 2026 - 2026 (1) |
| Highly cited | No |