La interrelación entre innovación, agencias reguladoras de medicamentos y emergencias sanitarias
Necesitamos Estar Preparados Para La Próxima Pandemia
Dados Bibliográficos
| ID | 22126901 |
|---|---|
| Autores | Belkis Romeu (0000-0001-9282-6296, CECMED), J Vazquez (0000-0001-8843-4249, Universidad de Ciencias Médicas de la Habana), Javier E Vazquez (Universidad de Ciencias Médicas de la Habana) |
| Ano | 2022 |
| Volume | 9 |
| Fascículo | 1 |
| Páginas | 7-14 |
| Data de publicação | 2022-06-30 |
| Peer Reviewed | Sim |
| Open Access | Sim |
| Tipo | ARTICLE |
| Periódico | Revista Internacional de Cooperación y Desarrollo (JOURNAL) |
| Identificadores do periódico | ISSN: 2382-5014 • E-ISSN: 2382-5014 |
| Editora | Universidad de San Buenaventura (PUBLISHER • CO) |
| DOI | 10.21500/23825014.5967 |
| OpenAlex | W4312949365 |
| Idioma | ES |
| Referências citadas | 5 |
La regulación sanitaria frecuentemente es vista como un proceso unilateral solamente encargado de autorizar si puede comercializarse un medicamento, biológico, equipo o dispositivo médico o no. El actual desarrollo de la innovación, la globalización y las amenazas sanitarias está obligando a los sistemas de regulación a enfrentarse a un ambiente cambiante. La integración a la nueva realidad del mercado de medicamentos se enfoca hacia la necesidad de adaptar metodologías que propicien un aprendizaje continuo y escalonado dentro del proceso regulatorio, así como su capacidad de anticipación estratégica. Este artículo comparte algunas reflexiones sobre la importancia de contar con un mecanismo adaptativo y planificado para emergencias sanitarias, con revisiones periódicas y que se inserte en los procesos regulatorios automáticos desarrollados por cada agencia reguladora nacional. Este aspecto, visto como parte integral del sistema, propicia una mayor inserción de la innovación, la colaboración regulatoria internacional, la convergencia facilitando la respuesta de la agencia reguladora ante una pandemia y el acceso de productos sanitarios seguros de forma inmediata. Palabras clave: Regulación Sanitaria; Pandemia; Innovación Científica; Medicamentos; Cooperación Internacional; Emergencia Sanitaria
Humanities · Political science · Health Systems, Economic Evaluations, Quality of Life · Philosophy · Public Health and Environmental Issues · Public Health in Brazil
| Velocidade de citação | historical |
|---|---|
| Altamente citado | Não |