Reações adversas a medicamentos no sistema de farmacovigilância do Brasil, 2008 a 2013
Estudo Descritivo
Bibliographic Data
| ID | 5223353 |
|---|---|
| Authors | Deusdá Magalhães Mota (0000-0003-4156-0138, Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Álvaro Vigo (0000-0002-5797-9470, Universidade Federal do Rio Grande do Sul), Ricardo De Souza Kuchenbecker (0000-0002-4707-3683, Universidade Federal do Rio Grande do Sul) |
| Year | 2019 |
| Volume | 35 |
| Issue | 8 |
| Pages | e00148818 |
| Publication date | 2019-01-01 |
| Peer Reviewed | Yes |
| Open Access | Yes |
| Type | ARTICLE |
| Venue | Cadernos de Saude Publica (JOURNAL) |
| Journal identifiers | ISSN: 0102-311X • E-ISSN: 1678-4464 |
| Publisher | FapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER) |
| DOI | 10.1590/0102-311x00148818 |
| PMID | 31460613 |
| OpenAlex | W2969835536 |
| SCIELO_PID | S0102-311X2019001005005 |
| Language | PT |
| Citations received | 2 |
| References cited | 22 |
Analisam-se as suspeitas de reações adversas a medicamentos notificadas no sistema de farmacovigilância do Brasil (Notivisa-medicamento) entre 2008 e 2013. Trata-se de estudo descritivo cujas unidades de análises da base de dados foram as notificações e os pares medicamento-reação adversa. Foi identificado um total de 26.554 notificações, o que produziu uma taxa de notificação de 22,8 milhões de habitantes/ano. As notificações referentes ao sexo feminino (60,5%) prevaleceram, assim como a raça/cor branca (58,1%). A idade variou de 0 a 112 anos (mediana = 46 anos). Quase 1/3 (32,5%) das suspeitas de reações adversas a medicamentos ocorreram em populações vulneráveis (idosos e crianças). Foram avaliados 54.288 registros de pares de medicamento-reação adversa, em que prevaleceram as reações adversas graves (59,2%), com destaque para as que resultaram em efeito clinicamente importante (83,1%). Os medicamentos mais frequentes nas reações adversas a medicamentos graves pertenceram aos grupos L - agentes neoplásicos e imunomodulares (32,1%) e J - anti-infeciosos gerais para uso sistêmico (27%), ao passo que o sistema-órgão-classe mais afetado foi o relacionado a afecções da pele e distúrbios afins (23,7%). O Notivisa-medicamento é relevante recurso para a produção de sinais de alertas e hipóteses sobre a segurança de medicamentos comercializados no Brasil. No entanto, a taxa de notificação por milhão de habitantes/ano mostrou-se muito inferior àquela descrita por países de média e alta renda
Adverse effect · Drug · Drug reaction · Pharmacovigilance · Medicine · Pharmaceutical industry and healthcare · Pharmaceutical studies and practices · Pharmacology · Pharmacovigilance and Adverse Drug Reactions · Pediatrics
| Unique citing works | 2 |
|---|---|
| Citations per year | 0,5 |
| Citation span | 2022 - 2023 (2) |
| Citation velocity | historical |
| Highly cited | No |
| Citation types | Neutral: 1 |