Perfil de queixas técnicas relacionadas a seringas hipodérmicas de uso único comercializadas no Brasil após certificação compulsória

Dados Bibliográficos

ID5334290
AutoresCristovão De Sousa Alves (Fundação Oswaldo Cruz), Michele Feitoza Silva (Fundação Oswaldo Cruz), Katia Christina Leandro (0000-0003-1151-7358, Fundação Oswaldo Cruz), André Luis Gemal (Universidade Federal do Rio de Janeiro)
Ano2018
Volume42
Fascículo116
Páginas214-224
Data de publicação2018-01-01
Peer ReviewedSim
Open AccessSim
TipoARTICLE
PeriódicoSaúde em Debate (JOURNAL)
Identificadores do periódicoISSN: 0103-1104 • E-ISSN: 2358-2898
EditoraFapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER)
DOI10.1590/0103-1104201811617
OpenAlexW2806750419
SCIELO_PIDS0103-11042018000100214
IdiomaPT
Citações recebidas1
Referências citadas4

A certificação metrológica é uma importante ferramenta de Vigilância Sanitária. O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil das notificações de queixas técnicas de seringas hipodérmicas realizadas no Notivisa/Anvisa (Sistema Nacional de Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas/Agência Nacional de Vigilância Sanitária) entre 2012 e 2015. As notificações foram analisadas individualmente e classificadas conforme os motivos relatados. Foram avaliadas 4181 notificações, e as queixas mais prevalentes foram: 'produto quebrado na embalagem lacrada' (22%) e 'sujidade/manchas no interior do produto/embalagem' (15,8%). Não foram observadas alterações significativas no perfil das queixas após a certificação compulsória, que, embora imprescindível, não é capaz de substituir o monitoramento pós-comercialização

Physics · Medical Device Sterilization and Disinfection · Quality and Safety in Healthcare · Safe Handling of Antineoplastic Drugs