Dispositivos de uso único
Políticas De Regulação De Reuso E Implicações Para a Saúde Coletiva
Bibliographic Data
| ID | 5335376 |
|---|---|
| Authors | Eliana Auxiliadora Costa (0000-0002-2389-0734, Universidade do Estado da Bahia), Ediná Alves Costa (0000-0002-2195-3180, Universidade Federal da Bahia) |
| Year | 2021 |
| Volume | 45 |
| Issue | 130 |
| Pages | 902-914 |
| Publication date | 2021-09-01 |
| Open Access | Yes |
| Type | ARTICLE |
| Venue | Saúde em Debate (JOURNAL) |
| Journal identifiers | ISSN: 0103-1104 • E-ISSN: 2358-2898 |
| Publisher | FapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER) |
| DOI | 10.1590/0103-1104202113025 |
| OpenAlex | W3206592821 |
| SciELO | S0103-11042021000300902 |
| Language | PT |
| References cited | 18 |
O reuso de dispositivos médicos de uso único implica segurança em saúde. Este estudo analisa sistemas regulatórios de reuso de produtos médicos de uso único em âmbito internacional. Trata-se de revisão integrativa, com descritores específicos, sem restrição de ano da publicação. A busca dos dados, entre outubro e dezembro de 2017, incluiu 23 estudos. As políticas de reuso desses produtos variam entre países, com normas legitimando essas práticas, como a norte-americana e a alemã, normas restritivas e regulações inexistentes em nível nacional, como no Canadá, no Japão e na Europa. Essas políticas centram-se na regulação pré-comercialização, estruturam-se na classificação dos produtos, com questões relacionadas ao rótulo dos produtos, se multiuso ou de uso único, ponto-chave do dilema desse reuso. Este estudo aponta a necessidade de reestruturação das políticas de reuso de produtos de uso único quanto à classificação desses dispositivos, bem como à adoção de mecanismos para clarificação do rótulo desses produtos. Ressalta os condicionantes internos e externos que envolvem o desenvolvimento das políticas de saúde e o papel do Estado na preservação dos direitos da saúde de seus cidadãos, em detrimento dos grupos de interesses privados e dotados de fortes recursos de poder, como a indústria de produtos médicos
Physics · Political science · Health Systems, Economic Evaluations, Quality of Life · Medical Malpractice and Liability Issues · Public Health in Brazil
| Highly cited | No |
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