Eficácia e segurança da vacina brasileira contra hepatite B em recém-nascidos
Dados Bibliográficos
| ID | 9259744 |
|---|---|
| Autores | Expedito José De Albuquerque Luna (0000-0002-1145-9672, Universidade de São Paulo), José Cássio De Moraes (0000-0003-4512-662X, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo), Lygia Silveira (Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo), Hilda Souza Neves Salinas (Guarulhos University) |
| Ano | 2009 |
| Volume | 43 |
| Fascículo | 6 |
| Páginas | 1014-1020 |
| Data de publicação | 2009-12-01 |
| Peer Reviewed | Sim |
| Open Access | Sim |
| Tipo | ARTICLE |
| Periódico | Revista de Saúde Pública (JOURNAL) |
| Identificadores do periódico | ISSN: 0034-8910 • E-ISSN: 0034-8910 |
| Editora | FapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER) |
| DOI | 10.1590/s0034-89102009005000086 |
| PMID | 20027498 |
| OpenAlex | W4234883059 |
| SCIELO_PID | S0034-89102009000600013 |
| Idioma | PT |
| Citações recebidas | 1 |
OBJETIVO: Analisar a eficácia e segurança de vacina recombinante contra hepatite B em recém-nascidos. MÉTODOS: O estudo foi conduzido em hospital geral do município de Guarulhos, SP, entre 2002 e 2005. A vacina recombinante contra hepatite B do Instituto Butantan (VrHB-IB) foi analisada em dois ensaios clínicos. Em ambos os ensaios, os recém-nascidos foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental ou controle (vacina de referência). Os recém-nascidos receberam três doses das vacinas, uma em até 24 h após o nascimento e as subseqüentes 30 e 180 dias após. No primeiro ensaio 538 recém-nascidos completaram o protocolo e no segundo ensaio, 486. Considerou-se critério de equivalência a diferença na soroproteção inferior a 5%. RESULTADOS: A soroproteção no primeiro ensaio (anti HBs > 10mUI/ml) foi de 92,5% (247/267) no grupo experimental, comparada a 98,5% (267/271) no grupo controle (p = 0,001). Com este resultado, a VrHB-IB não atingiu o critério de equivalência estabelecido. Após o aumento da concentração de antígeno na vacina para 251⁄4g, a soroproteção no segundo ensaio foi de 100% no grupo experimental e 99,2% no grupo controle. Nenhum evento adverso grave foi registrado. CONCLUSÕES: A vacina VrHB-IB modificada foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado à vacinação de recém-nascidos
Disease · Gynecology · Hepatitis B · Hepatitis B virus · MEDLINE · Vaccination · Hepatitis B Virus Studies · Hepatitis Viruses Studies and Epidemiology · Medicine · Vaccine Coverage and Hesitancy
| Obras citantes distintas | 1 |
|---|---|
| Citações por ano | 0,25 |
| Intervalo de citações | 2022 - 2022 (1) |
| Velocidade de citação | historical |
| Altamente citado | Não |
| Tipos de citação | Neutras: 1 |