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Conhecimento e voluntariedade para participação em pesquisas

Um Estudo Descritivo Com Participantes De Um Ensaio Clínico

Bibliographic Data

ID5220277
AuthorsLucas Lobato (0009-0007-9724-3904, Universidade Federal de Minas Gerais), Maria Flávia Gazzinelli (0000-0003-0523-3973, Universidade Federal de Minas Gerais), Andrea Gazzinelli (0000-0003-2159-7291, Universidade Federal de Minas Gerais), Amanda Nathale Soares (0000-0003-1341-8142, Universidade Federal de Minas Gerais)
Year2014
Volume30
Issue6
Pages1305-1314
Publication date2014-06-01
Peer ReviewedYes
Open AccessYes
TypeARTICLE
VenueCadernos de Saude Publica (JOURNAL)
Journal identifiersISSN: 0102-311X • E-ISSN: 1678-4464
PublisherFapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER)
DOI10.1590/0102-311x00127813
PMID25099053
OpenAlexW1903933402
SCIELO_PIDS0102-311X2014000601305
LanguagePT
Citations received1
References cited40

O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento sobre as informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e a voluntariedade de participantes de um ensaio clínico. Trata-se de um estudo quantitativo, descritivo, transversal, realizado em novembro de 2011 com participantes de um ensaio clínico realizado em Americaninhas, no Nordeste de Minas Gerais, Brasil. Amostra por conveniência, com 143 adultos de 18 a 45 anos, de ambos os sexos. Utilizou-se um questionário estruturado, aplicado uma semana após a assinatura do TCLE. A maioria dos participantes do ensaio clínico assinou o TCLE sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa, e sofreu influência em sua decisão de participar do ensaio clínico. Concluímos que a assinatura do TCLE não garante a expressão da autonomia de todos os participantes de pesquisa clínica

Alternative medicine · Autonomy · Clinical research · Clinical trial · Cross-sectional study · Descriptive research · Descriptive statistics · Family medicine · Informed consent · Pathology · Ethics in Clinical Research · Ethics in medical practice · Internal Medicine · Law · Medicine · Patient-Provider Communication in Healthcare · Psychology

  • Termo de consentimento livre e esclarecido na assistência à saúde

    Open Access•Carolina Fernandes de Castro, Alberto Manuel Quintana et al.•Revista Bioética•2020

  • Health Literacy

    Ruth M Parker, Scott C Ratzan et al.•Health Affairs•2003

  • What Makes Clinical Research in Developing Countries Ethical? The Benchmarks of Ethical Research

    Open Access•Ezekiel J Emanuel, David Wendler et al.•The Journal of Infectious Diseases•2004

  • Interventions to Improve Research Participants' Understanding in Informed Consent for Research

    James Flory, Ezekiel J Emanuel et al.•JAMA•2004

  • Quality of informed consent in cancer clinical trials

    Open Access•Steven Joffe, E Francis Cook et al.•The Lancet•2001

  • Motives for participating in a clinical research trial

    Open Access•Solange Aparecida Nappo, Giovanna B Iafrate et al.•BMC Public Health•2013

  • The Quality of Informed Consent in a Clinical Research Study in Thailand

    Christine Pace, Christine A Pace et al.•IRB Ethics and Human Research•2005

  • Therapeutic Misconception in Clinical Research

    Paul S Appelbaum, Peter Appelbaum et al.•IRB Ethics and Human Research•2004

  • Motivations, Understanding, and Voluntariness in International Randomized Trials

    Norman Ka, Nancy E Kass et al.•IRB Ethics and Human Research•2005

  • Misunderstanding in Clinical Research

    Sam Horng, Caitlin Grady et al.•IRB Ethics and Human Research•2003

  • Consent for Participation in the Bloemfontein Vitamin A Trial

    Gina Joubert, Hannes Steinberg et al.•American Journal of Public Health•2003

  • Informed consent for HIV testing in a South African hospital

    Quarraisha Abdool Karim, Salim S Abdool Karim et al.•American Journal of Public Health•1998

  • Regulamentações, conflitos e ética da pesquisa médica em países em desenvolvimento

    Open Access•Marta Maciel Lyra Cabral, Haiana Charifker Schindler et al.•Revista de Saúde Pública•2006

  • Informed consent for clinical trials

    Open Access•Sarah J L Edwards, Sarah Edwards et al.•Social Science & Medicine•1998

  • Ethical and practical challenges in implementing informed consent in HIV/Aids clinical trials in developing or resource-limited countries

    Open Access•Kyriaki Mystakidou, Irene Panagiotou et al.•SAHARA-J Journal of Social…•2009

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