A crise ética da pesquisa clínica no Brasil

Lei n. 14.874/2024 e as flexibilizações das normativas brasileiras de proteção dos participantes

Bibliographic Data

ID7297372
AuthorsFernando Hellmann (0000-0002-4692-0545, Universidade Federal de Santa Catarina), Jucélia Maria Guedert (0000-0002-7425-7568, Hospital Infantil Joana de Gusmão)
Year2024
Volume28
Publication date2024-01-01
Open AccessYes
TypeARTICLE
VenueInterface - Comunicação Saúde Educação (JOURNAL)
Journal identifiersISSN: 1414-3283 • E-ISSN: 1807-5762
PublisherFapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER)
DOI10.1590/interface.240246
OpenAlexW4400475331
SciELOS1414-32832024000100101
LanguagePT
Citations received2
References cited14

A pesquisa clínica é um campo essencial para o avanço da ciência médica e para o desenvolvimento de novos tratamentos.Porém, a globalização dos ensaios clínicos vem causando polêmicas, principalmente quanto à integridade dos dados coletados e possíveis violações dos direitos dos participantes [1][2][3] .No Brasil, o lobby do setor biofarmacêutico internacional ("Big Pharma") é forte e levou à flexibilização das normas que protegem os participantes, levantando sérias preocupações éticas.Com a recente promulgação da Lei n. 14.874/2024 4 , é imperativo discutir como essas mudanças regulamentares afetam a ética na pesquisa e a necessidade de políticas que priorizem a proteção dos participantes e a soberania nacional

Political science · Ethics in Clinical Research · Medical Malpractice and Liability Issues · Public Health in Brazil

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