Where Are We Now with Hormone Replacement Therapy

Menopausal symptoms can be grim, and the desire to replace the hormonal “deficit” with exogenous hormones remains strong. Since the 1950s, hormone replacement therapy has been used increasingly, while evidence on the risks of unwanted side effects has accumulated. What have we learned over these decades? Firstly, current biological theory does not predict the effects of hormones on cancer and cardiovascular disease well. Secondly, mass prescription requires large randomised clinical trials with long follow-ups. Observational studies of the putative effect of drugs, for coronary disease especially, are unreliable. Thirdly, mass markets engender massive vested interests–personal, departmental, and corporate. Genuine care for women demands scientific independence, since uncertainty allows expert, but illegitimate, conviction too easily. The balance now seems clearer than it was before we knew these risks; hormone replacement therapy works for symptoms but not for future health, which is not what had been widely promised. It can take decades to detect important and unanticipated side effects of medications reliably. Do the current regulatory provisions adequately provide for the sensible avoidance of more, tragic episodes? Regulators and legislators will be contemplating the implications, as they did after thalidomide, and hopefully we will not get the marketing so wrong again.RésuméLes symptômes de la ménopause peuvent être sévères et le désir de substituer le ≪ déficit ≫ hormonal par des hormones exogènes demeure fort. Depuis les années 50, le traitement hormonal de substitution est de plus en plus été utilisé, alors que se sont accumulées les preuves des risques d'effets secondaires indésirables. Qu'avons-nous appris ? Premièrement, la théorie biologique actuelle ne prédit pas bien les effets des hormones sur le cancer et les maladies cardiovasculaires. Deuxièmement, une prescription massive exige des essais cliniques aléatoires avec de longs suivis. Les études observatoires de l'effet putatif des médicaments, particulièrement sur les maladies coronariennes, ne sont pas fiables. Troisièmement, les marchés massifs suscitent la convoitise des individus, des départements et des entreprises. Se préoccuper vraiment des femmes exige l'indépendance scientifique car l'incertitude aboutit trop facilement à des convictions expertes, mais infondées. Le bilan semble maintenant plus clair qu'avant que nous ne connaissions ces risques ; le traitement hormonal de substitution fonctionne pour les symptômes, mais pas pour la santé future, contrairement à ce qui avait été promis. Des décennies sont parfois nécessaires pour détecter sûrement les effets secondaires des médications. Les dispositions actuelles prévoient-elles de faire preuve de bon sens en évitant d'autres épisodes, plus tragiques ? Les législateurs envisageront les conséquences, ainsi qu'ils l'ont fait après la thalidomide, et il faut espérer que la commercialisation ne commettra pas les mêmes erreurs.ResumenLos sı́ntomas de la menopausia pueden ser difı́ciles; por tanto, el deseo de suplir el ‘‘déficit’’ hormonal con hormonas exógenas continúa firme. Desde los años cincuenta, la terapia de reemplazo hormonal se utiliza con mayor frecuencia, mientras que se acumulan pruebas sobre los efectos secundarios indeseables. ¿Qué se ha aprendido? En primer lugar, la teorı́a biológica actual no pronostica bien los efectos de las hormonas en el cáncer y en la enfermedad cardiovascular. En segundo lugar, una formulación masiva requiere ensayos clı́nicos aleatorios con largos perı́odos de seguimiento. Los estudios observacionales del efecto esperado de los medicamentos, en particular con relación a la enfermedad coronaria, no son confiables. En tercer lugar, los mercados masivos generan intereses creados a nivel personal, departamental y corporativo. Verdadero interés en el bienestar de la mujer exige autonomı́a cientı́fica, ya que la incertidumbre propicia una convicción experta pero ilegı́tima. El equilibrio ahora parece ser más claro de lo que era antes de conocerse estos riesgos; la terapia de reemplazo hormonal es eficaz para controlar los sı́ntomas, pero no asegura futuro bienestar, lo cual no es lo que se habı́a prometido. La detección de los efectos secundarios de los medicamentos de manera fidedigna puede demorar décadas. ¿Las disposiciones actuales procuran evitar más episodios trágicos de manera sensata? Los reguladores y legisladores estudiarán las consecuencias, tal como hicieron después de la talidomida, y, se espera que la mercadotecnia no vuelva a ser tan desacertada

Breast cancer · Cancer · Conviction · Disease · Gynecology · Hormonal therapy · Hormone · Intensive care medicine · Medical prescription · Observational study · Political science · Estrogen and related hormone effects · Law · Male Breast Health Studies · Medicine · Menopause: Health Impacts and Treatments · Internal Medicine · Pharmacology

• Psychosexual health 5 years after hysterectomy

  Open Access•Klim Mcpherson, Aleks Herbert et al.•Health Expectations•2005

  Add to list

• Guilt, Fear, Stigma and Knowledge Gaps

  Open Access•Nurit Guttman, Charles T Salmon•Bioethics•2004

  Add to list