Perfil dos ensaios clínicos envolvendo crianças brasileiras
Bibliographic Data
| ID | 5169067 |
|---|---|
| Authors | Jean Mendes De Lucena Vieira (0000-0002-3208-5673, Universidade Federal do Rio de Janeiro), Emanuel Da Cruz Lima (0000-0002-0101-790X, Universidade Federal do Rio de Janeiro), Elisangela Da Costa Lima (Universidade Federal do Rio de Janeiro), Marcelo Gerardin Poirot Land (0000-0001-9792-3167, Universidade Federal do Rio de Janeiro), Montserrat Ventura (0000-0001-8520-8844, Universidade Federal do Rio de Janeiro), Miriam Ventura, Helena Lutéscia Luna Coêlho (0000-0001-8007-4795, Universidade Federal do Ceará) |
| Year | 2017 |
| Volume | 33 |
| Issue | 5 |
| Pages | e00169515-e00169515 |
| Publication date | 2017-01-01 |
| Peer Reviewed | Yes |
| Open Access | Yes |
| Type | ARTICLE |
| Venue | Cadernos de Saude Publica (JOURNAL) |
| Journal identifiers | ISSN: 0102-311X • E-ISSN: 1678-4464 |
| Publisher | FapUNIFESP (SciELO) (PUBLISHER) |
| DOI | 10.1590/0102-311x00169515 |
| PMID | 28614452 |
| OpenAlex | W2674073871 |
| SCIELO_PID | S0102-311X2017000505007 |
| Language | PT |
| References cited | 18 |
Este estudo visou a caracterizar os ensaios clínicos com medicamentos envolvendo crianças e adolescentes brasileiros, registrados nas bases de dados do Clinical Trials e da Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC), entre os anos de 1994 e 2014. Apenas 462 ensaios clínicos envolveram brasileiros nessa faixa etária. A partir de 2003, houve aumento no número de registros, com expressiva queda em 2011. Dentre esses, 35,5% foram sediados no Brasil. Os ensaios clínicos internacionais foram majoritariamente conduzidos por empresas norte-americanas. Em ambos os casos, a indústria multinacional foi a principal fonte de apoio financeiro. Predominaram ensaios clínicos de fase III com antivirais em formas farmacêuticas injetáveis e sólidas orais. Os ensaios clínicos nacionais apresentaram maior variação quanto às formas farmacêuticas e maior porcentual de formulações líquidas investigadas, em comparação aos internacionais. Além da forte dependência externa para a realização dos ensaios clínicos, destacou-se o desafio para o cuidado pediátrico no Brasil, que apresenta peculiaridades epidemiológicas em um ambiente propício ao uso de medicamentos não licenciados para crianças
Humanities · Physics · Political science · Biotechnology and Related Fields · Pharmaceutical Economics and Policy · Pharmaceutical studies and practices · Philosophy
| Citation velocity | historical |
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| Highly cited | No |